Liyofilize (İng. lyophilized), ürünün düşük sıcaklık ve vakum altında kurutularak daha stabil hale getirilmesi prensibine dayanan bir işlemdir. Kliniklerde bazı ürünler “liyofilize flakon” formunda bulunabilir. Bu yazı, klinik operasyon açısından temel kavramları ve iyi uygulamaları özetler.

10 Soru / 10 Kısa Cevap

1) Liyofilize ne demek?

Liyofilize, ürünün su içeriğinin kontrollü şekilde uzaklaştırılmasıyla elde edilen bir formu ifade eder. Amaç genellikle stabiliteyi ve saklama/taşıma kolaylığını artırmaktır.

2) “Liyofilize flakon” ne anlama gelir?

Flakon içindeki ürün, belirli koşullarda kurutulmuş formda olabilir. Klinik süreçlerde bu, kayıt ve takip açısından (lot, SKT, saklama) daha disiplinli yönetim ihtiyacı doğurabilir.

3) HRLV ve SRLV nedir?

HRLV (Hair Rejuvenation Lyophilized Vial) ve SRLV (Skin Rejuvenation Lyophilized Vial), liyofilize flakon formatında ürün isimlendirmeleridir. Klinik kullanımında ürün etiketi ve kurum içi protokol belirleyicidir.

4) Saklama koşullarında nelere dikkat edilmeli?

En doğru bilgi kaynağı ürün etiketi, üretici dokümanları ve klinik protokoldür. Operasyonel açıdan ise saklama koşullarını sistemde ürün kartına not etmek, personel değişse bile standardı korur.

5) SKT (son kullanma tarihi) takibi neden kritik?

SKT takibi; israfı azaltır, düzenli rotasyon sağlar ve “son anda eksik ürün” problemini azaltır. İyi uygulama: SKT yaklaşan ürünleri periyodik kontrol etmek ve rotasyonu planlamaktır.

6) Lot/seri takibi neden önemli?

Lot/seri bilgisi, izlenebilirlik için temel anahtardır. Operasyonel olarak ürün girişinde lot bilgisinin kayda zorunlu tutulması; daha sonra geriye dönük kontrol gerektiğinde süreci kolaylaştırır.

7) “Kullanım ihtiyacına göre planlama” nasıl yapılır?

Basit bir yaklaşım: ürün bazında minimum stok ve yeniden sipariş eşiği belirlemek. HRLV/SRLV gibi ürünlerde talep dalgalanabiliyorsa, aylık kısa bir ihtiyaç değerlendirmesi eklemek işe yarar.

8) Kliniklerde en sık yapılan stok hataları neler?

• Ürünlerin farklı listelerde takip edilmesi (Excel + not + farklı kişi listeleri)
• Ürün adlandırmalarının standart olmaması
• Minimum stok / yeniden sipariş eşiğinin tanımsız olması
• SKT/lot bilgisinin girişte atlanması

9) Ürün kartında hangi alanlar mutlaka olmalı?

Operasyonel minimum set: ürün adı/kodu (HRLV/SRLV gibi), kategori, saklama notu (etikete referansla), SKT yönetim kuralı, lot/seri kayıt kuralı, minimum stok ve sipariş eşiği.

10) Bu süreçleri standartlaştırmak neden zor ve nasıl kolaylaşır?

Zor çünkü süreçler kişiye bağlı yürüyebilir. Kolaylaşması için tek kaynak, standart ürün kartları ve düzenli kontrol rutini gerekir. Hybrexo, kliniklerde ürünlerin daha düzenli ve izlenebilir şekilde yönetilmesine yardımcı olacak bir yaklaşımı hedefler.

Not: Bu içerik bilgilendirme amaçlıdır. Klinik uygulamalar hekim gözetiminde yürütülmelidir. Ürünlerin kullanım/saklama detaylarında üretici talimatları ve klinik protokoller esas alınmalıdır.